Konformitätserklärungen

DiaSys war einer der ersten Hersteller, der von 2000 an für seine Produkte die Konformität mit der EU-Richtlinie 98/79/EG über In-Vitro-Diagnostika erklärte.

Für alle Reagenzien finden Sie eine Sammelerklärung. Diese bezieht sich auf die Reagenzien in Kombination mit den im Produktkatalog genannten Analysegeräten anderer Hersteller.

Für DiaSys Analysengeräte der respons®-Serie, Stardust FC/MC, SensoStar sowie InnovaStar® finden sie eine gesonderte CE-Deklaration. In dieser sind die anwendbaren Parameter gelistet.

Bei Reagenzien für spezielle Systeme, die wir als Kooperationspartner eines Hersteller vermarkten (z.B. JCA-BioMajesty® 6010/C), finden Sie neben der CE-Deklaration des Herstellers eine gesonderte Konformitätserklärung mit den freigegebenen Parametern.

Alle Konformitätserklärungen werden bei Änderungen umgehend aktualisiert und Ihnen auf dieser Seite zur Verfügung gestellt.