Konformitätserklärungen

DiaSys war einer der ersten Hersteller, der von 2000 an für seine Produkte die Konformität mit der EU-Richtlinie 98/79/EG über In-Vitro-Diagnostika erklärte.

Für alle Reagenzien finden Sie eine Sammelerklärung. Diese bezieht sich auf die Reagenzien in Kombination mit den im Produktkatalog genannten Analysegeräten anderer Hersteller.

Für DiaSys Analysengeräte der respons®-Serie, Stardust FC/MC, SensoStar sowie InnovaStar® finden sie eine gesonderte CE-Deklaration. In dieser sind die anwendbaren Parameter gelistet.

Bei Reagenzien für spezielle Systeme, die wir als Kooperationspartner eines Hersteller vermarkten (z.B. JCA-BioMajesty® 6010/C), finden Sie neben der CE-Deklaration des Herstellers eine gesonderte Konformitätserklärung mit den freigegebenen Parametern.

Alle Konformitätserklärungen werden bei Änderungen umgehend aktualisiert und Ihnen auf dieser Seite zur Verfügung gestellt.

Downloads von Konformitätserklärungen

Liste der angewendeten Standards

Reagenzien
BioMajesty® Reagenzien
BioMajesty® Analyzer (JEOL)
respons® 910
respons® 920 / mit ISE
InnovaStar®
SensoStar GLH six
SensoStar GL30 touch