Qualitätsmanagement / Regulatorisches / Compliance
In Ergänzung zu unserem Qualitätsmanagement System haben wir ein Compliance Management System implementiert, um sicherzustellen, dass neben einer systematischen Verbesserung unserer Prozesse alle gesetzlichen und internen Vorgaben zu Verhalten und Ethik beachtet werden und somit schädliche Konsequenzen für unser Unternehmen verhindert werden.
Qualitätsmanagement und Regulatorisches
Seit 1996 ist die DiaSys GmbH nach internationalen Qualitätsmanagement-Standards zertifiziert. Die Zertifizierung und die jährlichen Überwachungsaudits werden durch den TÜV-Rheinland durchgeführt.
Compliance Management
Im Rahmen der Umsetzung unserer Compliance Strategie haben wir ein umfassendes Compliance Management System (CMS) gemäß ISO 37301 zur Sicherstellung eines ethischen sowie gesetzes- und rechtskonformen Verhaltens unseres Unternehmens eingerichtet.
Zertifikate
Seit 1996 ist die DiaSys GmbH nach internationalen Qualitätsmanagement-Standards zertifiziert.
Konformitätserklärungen
DiaSys war einer der ersten Hersteller, der von 2000 an für seine Produkte die Konformität mit der EU-Richtlinie 98/79/EG über In-Vitro-Diagnostika erklärte.
IVDR
Die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie ersetzt die bestehende In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD).